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기타 의료기기관련 확인 및 주의사항

수정일2017-11-06

(1) 의료기기 구입시 주의사항

① 영업사원의 말에 현혹되어 불필요한 제품을 충동구매하지 않기

② 사은품 등 경품류 제공에 현혹되어 구입하지 않기

③ 의료기기 거짓 · 과대광고에 현혹되지 않도록 허가 여부 및 내용 등 확인하기

④ 제품에 표시된 품질마크가 제품의 성능 및 효능 · 효과를 보장하는 것은 아니므로 품질마크에 지나치게 의존하지말기

⑤ 특정 질병의 치료 목적으로 사용할 경우, 전문의와 상담하기

⑥ 의료기기 판매업 신고가 되어있는 업체에서 의료기기 구입하기

 

(2) 제품구매시 반드시 확인해야할 사항

① 구입하고자 하는 의료기기가 식약처에서 허가되었는지를 확인하기

② 제품에 부착되어 있는 표시사항 확인하기(용기나 외장의 기재사항) - 제조업자 또는 수입업자의 상호와 주소 - 수입품의 경우는 제조원(제조국 및 제조사명)

- 제품명, 형명(모델명), 품목허가(신고)번호

- 제조번호와 제조연월일

- 중량 또는 포장단위

(3) 가정에서 사용하는 의료기기의 사용방법

① 사용자 설명서를 읽고 숙지하기 – 사용상 주의사항, 금기사항

② 사용상 의문사항에 대하여 의사 또는 제조 · 수입 · 판매 · 임대업자에게 문의하기

③ 의료기기를 동작하기 위한 별도의 조건이 있는지 확인하기

④ 사용설명서를 의료기기 근처에 보관하기

⑤ 의료기기의 경고 및 오류 메시지 숙지하기 – 경고와 오류 메시지에 따른 조치 사항을 숙지

⑥ 사용 순서에 따라 적절한 부위 등에 사용하기

⑦ 의료기기 사용 중 의도하지 않은 결과가 발생할 경우 의사 또는 제조 · 수입 · 판매 · 임대업자에게 알리고, 필요하다면 식약처에 알리기


공공누리 공공저작물 자유이용허락, 출처표시, 상업적 이용금지, 변경금지
  • 담당부서 민생사법경찰단 - 민생수사2반
  • 문의 02-2133-8851
  • 작성일 2016-12-21

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