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① 「엠폭스」 위기경보 '관심' → '주의'로 재격상! 한눈에 알아보기

감염병관리과-감염병관리팀 — 2022-06-13 19:03:21

<국내 엠폭스 확진자 발생 현황>

1. 국내에서 2022년 6월 22일 엠폭스 첫 환자가 발생한 이후, 지금까지 총 111명의 환자 발생(6.19. 기준)

2022년 6월 22일 ~ 2023년 3월 13일 5번째 확진 사례까지는 모두 해외유입 또는 관련 환자

2. 지난 2023년 4월 7일 국내 6번째 엠폭스 확진자 발생

해외여행력이 없는 국내 첫 지역사회 감염자이며 최근 부산지역을 방문하였고,
첫 증상 발생 전 3주 이내 국내에서 감염원으로 추정되는 인물과 밀접접촉이 있었음을 확인

3. 6번째 확진자 발생 이후, 1주일 내에 4명의 확진자 추가 발생

4월 12일 국내 7번째(4.10.진단), 8번째(4.11.진단) 엠폭스 확진환자가 추가로 발생
현재까지 사례간 연관성은 확인되지 않음
4월 13일 국내 9번째 확진자 발생
4월 14일 국내 10번째 확진자 발생
이후 확진자 발생 현황은 질병관리청 홈페이지(www.kdca.go.kr) → 알림·자료 → 보도자료 참고

4. 이전 확진자와 달리, 6번째 확진자부터 최초 증상 발현전 3주 이내에 해외여행력이 없는 '국내감염"으로 추정

⇒ 질병관리청은 최근 국내 엠폭스 확진자 증가함에 따라, 4월 13일부터 위기경보수준을 '관심'에서 '주의' 단계로 격상한다고 발표

2022년 6월 22일 국내 엠폭스 환자 첫 발생과 관련하여, 감염병 위기경보 단계를 관심 → 주의로 격상
2023년 2월 20일 엠폭스 감염병 위기경보 단계를 주의 → 관심으로 하향 조정
2023년 4월 13일 엠폭스 국내감염 확진자 발생에 따라, 위기경보 단계를 관심 → 주의로 재상향
질병관리청 위기평가회의에서는 전 세계적으로 발생은 감소 추세이나, 일본, 대만 등 인접국가의 발생 확산이 지속되고 있으며
국내에서는 최근 1주 내 3명의 확진자가 발생하는 등 이전보다 발생빈도가 증가하는 상황을 종합적으로 검토

Part 1. 엠폭스 질병개요

구 분	내 용
정의	원숭이두창 바이러스(Monkeypox virus) 감염에 의한 급성 발열, 발진성 질환
방역 이력 및 발생 현황	∙제2급감염병 ∙1958년 코펜하겐 국립혈청연구소가 사육 원숭이에서 첫 발견 - 1970년 DR콩고에서 첫 인간 감염사례 이후 중앙 및 서부 아프리카의 농촌 열대우림지역에서 주로 발생 - 대다수 사례는 DR콩고와 나이지리아에서 발생 보고, 두창과 유사하나 중증도는 낮음 ∙2022년 5월 이후 엠폭스 비풍토국인 유럽과 북미를 중심으로 유행하여 감염사례와 발생지역이 확대되었으며, 2022년 6월 국내 첫 확진 사례가 보고됨
병원체	∙원숭이두창 바이러스(Monkeypox virus)
감염 경로	∙인수공통감염병으로 원숭이두창 바이러스에 감염된 동물(쥐, 다람쥐, 프레리도그와 같은 설치류 및 원숭이 등), 감염된 사람 또는 바이러스에 오염된 물질과 접촉할 경우 감염될 수 있으며, 태반을 통해 감염된 모체에서 태아로 수직감염이 발생 가능 - (피부병변 부산물) 감염된 동물·사람의 혈액, 체액, 피-부, 점막병변과의 직·간접 접촉 - (매개물) 감염환자의 체액, 병변이 묻은 매개체(린넨, 의복 등) 접촉을 통한 전파 - (비말) 코, 구강, 인두, 점막, 폐포에 있는 감염비말에 의한 사람간 직접 전파 - (공기) 바이러스가 포함된 미세 에어로졸을 통한 공기전파가 가능하나 흔하지 않음
잠 복 기	∙5~21일(평균 6~13일)
주요 증상 및 임상 경과	∙발열, 오한, 림프절 부종, 피로, 근육통 및 요통, 두통, 호흡기 증상(인후통, 코막힘, 기침 등) 등과 같은 증상이 나타나며, 보통 1~4일 후에 발진 증상이 나타남 * ’22년 5월 이후 비풍토병 국가에서 유행 중인 사례는 발진 전 전구기(발열 등)가 없거나 발진 후에 전구기가 나타나기도 함. 특정부위(항문생식기)에 발진 수가 5개 미만으로 나타나기도 하고 항문궤양, 구강 점막 궤양, 항문직장 통증, 안구 통증, 이급후증 등을 동반하는 사례가 다수 보고되고 있음 ∙발진은 얼굴, 입, 손, 발, 가슴, 항문생식기 근처 등에서 나타남 - 발진은 대체로 반점부터 시작하여 여러 단계로(반점→구진→수포(물집)→농포(고름)→가피(딱지))로 진행되며 초기에는 뾰루지나 물집처럼 보일 수 있으며, 통증과 가려움증 동반하기도 함 * 임상증상이 비슷한 수두, 홍역, 옴, 매독 등과 감별 진단 중요함 ∙’22년 이후 유럽과 북미를 중심으로 발생 중인 서아프리카 계통 엠폭스는 대부분 2~4주 후 자연 치유되며, 치명률은 1% 미만으로 보고됨 * 면역저하자, 8세 미만 소아, 습진 병력, 임신 및 모유 수유자에서 중증도가 높을 수 있음 * 풍토병 국가를 중심으로 발생하는 중앙아프리카 계통 엠폭스의 치사율은 약 10%로 보고됨 ∙전구기(3~5일 간): 전염력이 강한 시기
진 단	∙검체(피부병변액, 피부병변조직, 가피, 구인두도말, 혈액 등)에서 특이 유전자 검출
치 료	∙ 대부분 자연치료 또는 대증치료 ∙ 필요시, 국가 비축 항바이러스제(테코비리마트) 치료 시행
환자 관리	∙ 표준주의, 접촉주의, 비말주의 준수 ∙ 환자: 감염력이 소실될 때까지(피부병변의 가피가 탈락되고 새로운 피부형성) 1인실 격리 입원·치료 ∙ 의사환자: 1인실 격리병상 배정 후 검체 채취(검사결과 시까지 격리유지)
예 방	∙예방접종 - 3세대 두창 백신은 효과성이 입증되어 FDA(미국)과 EMA(유럽)에서 두창과 엠폭스 백신으로 3세대 백신을 승인한 바 있음 ∙예방을 위한 주의사항 ① 감염된(감염의 위험이 있는) 사람 또는 동물과의 직·간접적 접촉 피하기 ② 감염된 환자가 사용한 물품(린넨과 같은 침구류 등)과의 접촉 피하기 ③ 의심되는 사람, 동물 또는 물건과 접촉을 한 경우, 비누와 물로 손을 씻거나 알코올 성분의 손 소독제를 이용하여 깨끗이 하기 ④ 엠폭스 발생국(장소)을 여행하는 경우, 바이러스를 보유할 수 있는 동물과의 접촉 피하기

Part 2. 엠폭스와 다른 질병의 차이점

	원숭이두창(엠폭스) (Monkeypox)	수두 (Varicella)	대상포진 (Herpes zoster)	단순포진 (Herpes simplex)	홍역 (Measles)
임 상 증 상	발열+두통+근육통 고열 가능 발열 1~4일 후 발진 발생	두통+근육통 보통은 미열 (38.8도 미만) 발열 0~2일 후 발진 발생	통증이 먼저 나타날 수 있음 (감각신경 침범) 운동신경 침범의 경우 마비 동반 가능	병변 부위 통증, 가려움증 유발	발열+기침 +결막염 전구증상 후 발진 발생
발 진 특 징	머리부터 시작해서 전신 팔다리 쪽으로 진행 경계가 명확하고 중앙이 파인 수포성 발진 대부분 같은 단계의 발진 손/발바닥 침범	머리를 포함하여 주로 몸통으로 진행 경계가 불명확한 수포성 발진 발진마다 단계가 다를 수 있음 손/발바닥 침범 드묾	몸 전체에 나타날 수 있으며, 신경절을 따라 띠 형태로 나타남 국소적인 부위에 나타나는 수포성 병변	국소적으로 피부, 점막 (눈, 입술 등) 모두 침범 가능 주로 입술, 구강, 인두, 음부 쪽 발생 수포, 궤양 동반 가능	붉은 반구진성 발진 얼굴~귀 뒤 발생 이후 몸통 중앙 으로 진행 탈피 가능

림프절 병증	주로 목, 겨드랑이, 서혜부 단단한 압통	드묾	드묾	드묾	드묾

					<대한감염학회 제공>

Part 3. 엠폭스 대비·대응 (치료제, 백신, 진단)

1. 치료제 현황

○ 항바이러스제(테코비리마트 504명분, 1,008병) 도입(’22.7.8.) → 17개 시도 치료병원에 원숭이두창 치료제 배부

○ 국립중앙의료원 600병, 17개 시도 각 24병(총 408병) 공급(’22.7월)

(사용현황) 총 4병(2명분) 사용 (분당서울대병원 2병, 국립중앙의료원 2병)

* (추가공급) 의료기관에서 공급요청 시 질병청(비축물자관리과)에서 공급

시도	병원명	시도	병원명	시도	병원명	시도	병원명
서울	서울 의료원	광주	전남대 병원	경기	분당서울대 병원	전북	전북대 병원
부산	부산대 병원	대전	충남대 병원	강원	원주 의료원	전남	국립목포 병원
대구	대구 의료원	울산	울산대 병원	충북	충북대 병원	경북	동국대 경주 병원
인천	인천 의료원	세종	세종충남대병원	충남	아산 충무병원	경남	경상대 병원
						제주	제주대 병원

○ 향후 계획

국내 전파 상황 등을 고려하여 한국희귀·필수의약품센터를 통해 추가구매 등 검토 예정

< 치료제 개요 >

▪(상품명) TPOXX (성분명: 테코비리마트)

▪(품목허가권자) SIGA Technologies Inc. , 미국

▪(작용기전) 올소폭스바이러스(orthopoxvirus)* 표면 단백질(VP37)에 작용하여 바이러스의 증식 및 확산 억제
* 원숭이두창, 두창, 우두 바이러스 등

▪(적응증) 두창 바이러스에 감염된 성인 및 소아

▪(투여) 경구(캡슐) / 1병=42캡슐, 체중 40-120kg 기준 1인당 2병 사용

▪(용법·용량) 투여자 체중의 용법·용량에 맞춰 중등도-고지방 식사 후 30분 이내 투여

- 체중 13-25kg 미만: 14일간 12시간마다 1캡슐(200mg×1)
- 체중 25-40kg 미만: 14일간 12시간마다 2캡슐(200mg×2)
- 체중 40-120kg 미만: 14일간 12시간마다 3캡슐(200mg×3)

- 체중 120kg 이상: 14일간 8시간마다 3캡슐(200mg×3)
* 美 FDA 허가내용 기준 (‘22. 6.1.)

▪(안전성) 두창 환자 안전성 평가 자료는 없으며, 건강한 성인 대상 평가 자료만 존재

- (경구) 3상 임상시험*에서 흔한 이상반응으로 두통, 메스꺼움, 복통 등 발생
* 건강한 성인 359명 대상, 14일간 1일 2회 600mg 투여

2. 백신 현황

○ (백신 도입) 3세대 두창백신(JYNNEOSTM) 도입 완료(‘22.8.11)

2회 접종(4주간격 1인 2회접종) 고려 5천 명 분인 1만 도즈 국내 도입

○ (공급) 17개 시도별 지정 보건소로 백신 360도즈 공급 및 9,640도즈 중앙물류센터(에스제이팜) 보관

시도	보건소	시도	보건소	시도	보건소	시도	보건소
서울	중구보건소	대전	서구보건소	충북	청주시상당보건소	경남	창원보건소
부산	사상구보건소	울산	남구보건소	충남	아산시보건소	제주	제주보건소
대구	북구보건소	경기	수원시영통구보건소	전북	전주시덕진구보건소
광주	서구보건소	세종	세종특별자치시보건소	전남	목포시보건소
인천	동구보건소	강원	춘천시보건소	경북	포항북구보건소

○ 접종 현황(4월 10일 기준)

(노출 전 접종) 치료병상 의료진, 역학조사관, 실험실 요원 등 125명
(노출 후 접종) 확진자#4 밀접접촉자 1명

○ 향후 계획

국내 전파 상황 등을 고려하여 필요수량에 따라 지정 보건소에 보관 중인 3세대 백신 추가 공급

구분		주요 내용	비고
제품명/제조사		JYNNEOSTM (3세대), 바바리안노르딕사(社) (덴마크)
효능		18세 이상 성인에서 두창 및 원숭이두창 예방
허가		두창 및 원숭이두창 예방에 대한 미FDA 허가(‘19.9) 두창 및 원숭이두창 예방에 대한 유럽EMA 허가(‘22.7)
보관온도 및 유효기간		냉동온도에 따름. 제조일로부터 3년(-20℃±5℃보관) * 제조일로부터 5년 (-50℃±10℃), 제조일로부터 5년 (-80℃±10℃)
제품 정보	접종	1사람이 2회 접종 (접종간격: 최종 접종후 28일이후 접종)
제품 정보	제품규격	용량/제형 : 0.5㎖ / 바이알

3. 진단역량

○ (진단역량 확대) 기(旣)개발 완료한 진단·검사법 *원숭이두창 실시간 유전자검출검사(Real-time PCR)활용하여,

질병관리청에서 진단·검사 시행 중(진단 시약 5,400명분 보유)

전국 지자체(보건환경연구원) 대상 진단·검사 교육, 시약 배포 등을 통해 진단검사 체계를 지자체로 확대
일일 최대 총 200건 검사 가능, 검사 시약 4,400명분 보유(4.7. 기준)

○ 향후 계획

전국 시･도 보건환경연구원 엠폭스 진단검사현황 모니터링(계속)
엠폭스 지자체 첫 양성* 발생 시 질병청 확인 검사 수행(계속)

② 「엠폭스」 예방·행동수칙 및 대응체계

감염병관리과-감염병관리팀 — 2022-06-13 07:00:31

<국내 엠폭스 확진자 발생 현황>

1. 국내에서 2022년 6월 22일 엠폭스 첫 환자가 발생한 이후, 지금까지 총 111명의 환자 발생(6.19. 기준)

2022년 6월 22일 ~ 2023년 3월 13일 5번째 확진 사례까지는 모두 해외유입 또는 관련 환자

2. 지난 2023년 4월 7일 국내 6번째 엠폭스 확진자 발생

해외여행력이 없는 국내 첫 지역사회 감염자이며 최근 부산지역을 방문하였고,
첫 증상 발생 전 3주 이내 국내에서 감염원으로 추정되는 인물과 밀접접촉이 있었음을 확인

3. 6번째 확진자 발생 이후, 1주일 내에 4명의 확진자 추가 발생

4월 12일 국내 7번째(4.10.진단), 8번째(4.11.진단) 엠폭스 확진환자가 추가로 발생
현재까지 사례간 연관성은 확인되지 않음
4월 13일 국내 9번째 확진자 발생
4월 14일 국내 10번째 확진자 발생
이후 확진자 발생 현황은 질병관리청 홈페이지(www.kdca.go.kr) → 알림·자료 → 보도자료 참고

4. 이전 확진자와 달리, 6번째 확진자부터 최초 증상 발현전 3주 이내에 해외여행력이 없는 '국내감염"으로 추정

⇒ 질병관리청은 최근 국내 엠폭스 확진자 증가함에 따라, 4월 13일부터 위기경보수준을 '관심'에서 '주의' 단계로 격상한다고 발표

2022년 6월 22일 국내 엠폭스 환자 첫 발생과 관련하여, 감염병 위기경보 단계를 관심 → 주의로 격상
2023년 2월 20일 엠폭스 감염병 위기경보 단계를 주의 → 관심으로 하향 조정
2023년 4월 13일 엠폭스 국내감염 확진자 발생에 따라, 위기경보 단계를 관심 → 주의로 재상향
질병관리청 위기평가회의에서는 전 세계적으로 발생은 감소 추세이나, 일본, 대만 등 인접국가의 발생 확산이 지속되고 있으며
국내에서는 최근 1주 내 3명의 확진자가 발생하는 등 이전보다 발생빈도가 증가하는 상황을 종합적으로 검토

Part 1. 엠폭스 질병개요

구 분	내 용
정의	원숭이두창 바이러스(Monkeypox virus) 감염에 의한 급성 발열, 발진성 질환
방역 이력 및 발생 현황	∙제2급감염병 ∙1958년 코펜하겐 국립혈청연구소가 사육 원숭이에서 첫 발견 - 1970년 DR콩고에서 첫 인간 감염사례 이후 중앙 및 서부 아프리카의 농촌 열대우림지역에서 주로 발생 - 대다수 사례는 DR콩고와 나이지리아에서 발생 보고, 두창과 유사하나 중증도는 낮음 ∙2022년 5월 이후 엠폭스 비풍토국인 유럽과 북미를 중심으로 유행하여 감염사례와 발생지역이 확대되었으며, 2022년 6월 국내 첫 확진 사례가 보고됨
병원체	∙원숭이두창 바이러스(Monkeypox virus)
감염 경로	∙인수공통감염병으로 원숭이두창 바이러스에 감염된 동물(쥐, 다람쥐, 프레리도그와 같은 설치류 및 원숭이 등), 감염된 사람 또는 바이러스에 오염된 물질과 접촉할 경우 감염될 수 있으며, 태반을 통해 감염된 모체에서 태아로 수직감염이 발생 가능 - (피부병변 부산물) 감염된 동물·사람의 혈액, 체액, 피-부, 점막병변과의 직·간접 접촉 - (매개물) 감염환자의 체액, 병변이 묻은 매개체(린넨, 의복 등) 접촉을 통한 전파 - (비말) 코, 구강, 인두, 점막, 폐포에 있는 감염비말에 의한 사람간 직접 전파 - (공기) 바이러스가 포함된 미세 에어로졸을 통한 공기전파가 가능하나 흔하지 않음
잠 복 기	∙5~21일(평균 6~13일)
주요 증상 및 임상 경과	∙발열, 오한, 림프절 부종, 피로, 근육통 및 요통, 두통, 호흡기 증상(인후통, 코막힘, 기침 등) 등과 같은 증상이 나타나며, 보통 1~4일 후에 발진 증상이 나타남 * ’22년 5월 이후 비풍토병 국가에서 유행 중인 사례는 발진 전 전구기(발열 등)가 없거나 발진 후에 전구기가 나타나기도 함. 특정부위(항문생식기)에 발진 수가 5개 미만으로 나타나기도 하고 항문궤양, 구강 점막 궤양, 항문직장 통증, 안구 통증, 이급후증 등을 동반하는 사례가 다수 보고되고 있음 ∙발진은 얼굴, 입, 손, 발, 가슴, 항문생식기 근처 등에서 나타남 - 발진은 대체로 반점부터 시작하여 여러 단계로(반점→구진→수포(물집)→농포(고름)→가피(딱지))로 진행되며 초기에는 뾰루지나 물집처럼 보일 수 있으며, 통증과 가려움증 동반하기도 함 * 임상증상이 비슷한 수두, 홍역, 옴, 매독 등과 감별 진단 중요함 ∙’22년 이후 유럽과 북미를 중심으로 발생 중인 서아프리카 계통 엠폭스는 대부분 2~4주 후 자연 치유되며, 치명률은 1% 미만으로 보고됨 * 면역저하자, 8세 미만 소아, 습진 병력, 임신 및 모유 수유자에서 중증도가 높을 수 있음 * 풍토병 국가를 중심으로 발생하는 중앙아프리카 계통 엠폭스의 치사율은 약 10%로 보고됨 ∙전구기(3~5일 간): 전염력이 강한 시기
진 단	∙검체(피부병변액, 피부병변조직, 가피, 구인두도말, 혈액 등)에서 특이 유전자 검출
치 료	∙ 대부분 자연치료 또는 대증치료 ∙ 필요시, 국가 비축 항바이러스제(테코비리마트) 치료 시행
환자 관리	∙ 표준주의, 접촉주의, 비말주의 준수 ∙ 환자: 감염력이 소실될 때까지(피부병변의 가피가 탈락되고 새로운 피부형성) 1인실 격리 입원·치료 ∙ 의사환자: 1인실 격리병상 배정 후 검체 채취(검사결과 시까지 격리유지)
예 방	∙예방접종 - 3세대 두창 백신은 효과성이 입증되어 FDA(미국)과 EMA(유럽)에서 두창과 엠폭스 백신으로 3세대 백신을 승인한 바 있음 ∙예방을 위한 주의사항 ① 감염된(감염의 위험이 있는) 사람 또는 동물과의 직·간접적 접촉 피하기 ② 감염된 환자가 사용한 물품(린넨과 같은 침구류 등)과의 접촉 피하기 ③ 의심되는 사람, 동물 또는 물건과 접촉을 한 경우, 비누와 물로 손을 씻거나 알코올 성분의 손 소독제를 이용하여 깨끗이 하기 ④ 엠폭스 발생국(장소)을 여행하는 경우, 바이러스를 보유할 수 있는 동물과의 접촉 피하기

Part 2. 엠폭스와 다른 질병의 차이점

	원숭이두창(엠폭스) (Monkeypox)	수두 (Varicella)	대상포진 (Herpes zoster)	단순포진 (Herpes simplex)	홍역 (Measles)
임 상 증 상	발열+두통+근육통 고열 가능 발열 1~4일 후 발진 발생	두통+근육통 보통은 미열 (38.8도 미만) 발열 0~2일 후 발진 발생	통증이 먼저 나타날 수 있음 (감각신경 침범) 운동신경 침범의 경우 마비 동반 가능	병변 부위 통증, 가려움증 유발	발열+기침 +결막염 전구증상 후 발진 발생
발 진 특 징	머리부터 시작해서 전신 팔다리 쪽으로 진행 경계가 명확하고 중앙이 파인 수포성 발진 대부분 같은 단계의 발진 손/발바닥 침범	머리를 포함하여 주로 몸통으로 진행 경계가 불명확한 수포성 발진 발진마다 단계가 다를 수 있음 손/발바닥 침범 드묾	몸 전체에 나타날 수 있으며, 신경절을 따라 띠 형태로 나타남 국소적인 부위에 나타나는 수포성 병변	국소적으로 피부, 점막 (눈, 입술 등) 모두 침범 가능 주로 입술, 구강, 인두, 음부 쪽 발생 수포, 궤양 동반 가능	붉은 반구진성 발진 얼굴~귀 뒤 발생 이후 몸통 중앙 으로 진행 탈피 가능

림프절 병증	주로 목, 겨드랑이, 서혜부 단단한 압통	드묾	드묾	드묾	드묾

					<대한감염학회 제공>

Part 3. 엠폭스 대비·대응 (치료제, 백신, 진단)

1. 치료제 현황

○ 항바이러스제(테코비리마트 504명분, 1,008병) 도입(’22.7.8.) → 17개 시도 치료병원에 원숭이두창 치료제 배부

○ 국립중앙의료원 600병, 17개 시도 각 24병(총 408병) 공급(’22.7월)

(사용현황) 총 4병(2명분) 사용 (분당서울대병원 2병, 국립중앙의료원 2병)

* (추가공급) 의료기관에서 공급요청 시 질병청(비축물자관리과)에서 공급

시도	병원명	시도	병원명	시도	병원명	시도	병원명
서울	서울 의료원	광주	전남대 병원	경기	분당서울대 병원	전북	전북대 병원
부산	부산대 병원	대전	충남대 병원	강원	원주 의료원	전남	국립목포 병원
대구	대구 의료원	울산	울산대 병원	충북	충북대 병원	경북	동국대 경주 병원
인천	인천 의료원	세종	세종충남대병원	충남	아산 충무병원	경남	경상대 병원
						제주	제주대 병원

○ 향후 계획

국내 전파 상황 등을 고려하여 한국희귀·필수의약품센터를 통해 추가구매 등 검토 예정

< 치료제 개요 >

▪(상품명) TPOXX (성분명: 테코비리마트)

▪(품목허가권자) SIGA Technologies Inc. , 미국

▪(작용기전) 올소폭스바이러스(orthopoxvirus)* 표면 단백질(VP37)에 작용하여 바이러스의 증식 및 확산 억제
* 원숭이두창, 두창, 우두 바이러스 등

▪(적응증) 두창 바이러스에 감염된 성인 및 소아

▪(투여) 경구(캡슐) / 1병=42캡슐, 체중 40-120kg 기준 1인당 2병 사용

▪(용법·용량) 투여자 체중의 용법·용량에 맞춰 중등도-고지방 식사 후 30분 이내 투여

- 체중 120kg 이상: 14일간 8시간마다 3캡슐(200mg×3)
* 美 FDA 허가내용 기준 (‘22. 6.1.)

▪(안전성) 두창 환자 안전성 평가 자료는 없으며, 건강한 성인 대상 평가 자료만 존재

- (경구) 3상 임상시험*에서 흔한 이상반응으로 두통, 메스꺼움, 복통 등 발생
* 건강한 성인 359명 대상, 14일간 1일 2회 600mg 투여

2. 백신 현황

○ (백신 도입) 3세대 두창백신(JYNNEOSTM) 도입 완료(‘22.8.11)

2회 접종(4주간격 1인 2회접종) 고려 5천 명 분인 1만 도즈 국내 도입

○ (공급) 17개 시도별 지정 보건소로 백신 360도즈 공급 및 9,640도즈 중앙물류센터(에스제이팜) 보관

시도	보건소	시도	보건소	시도	보건소	시도	보건소
서울	중구보건소	대전	서구보건소	충북	청주시상당보건소	경남	창원보건소
부산	사상구보건소	울산	남구보건소	충남	아산시보건소	제주	제주보건소
대구	북구보건소	경기	수원시영통구보건소	전북	전주시덕진구보건소
광주	서구보건소	세종	세종특별자치시보건소	전남	목포시보건소
인천	동구보건소	강원	춘천시보건소	경북	포항북구보건소

○ 접종 현황(4월 10일 기준)

(노출 전 접종) 치료병상 의료진, 역학조사관, 실험실 요원 등 125명
(노출 후 접종) 확진자#4 밀접접촉자 1명

○ 향후 계획

국내 전파 상황 등을 고려하여 필요수량에 따라 지정 보건소에 보관 중인 3세대 백신 추가 공급

구분		주요 내용	비고
제품명/제조사		JYNNEOSTM (3세대), 바바리안노르딕사(社) (덴마크)
효능		18세 이상 성인에서 두창 및 원숭이두창 예방
허가		두창 및 원숭이두창 예방에 대한 미FDA 허가(‘19.9) 두창 및 원숭이두창 예방에 대한 유럽EMA 허가(‘22.7)
보관온도 및 유효기간		냉동온도에 따름. 제조일로부터 3년(-20℃±5℃보관) * 제조일로부터 5년 (-50℃±10℃), 제조일로부터 5년 (-80℃±10℃)
제품 정보	접종	1사람이 2회 접종 (접종간격: 최종 접종후 28일이후 접종)
제품 정보	제품규격	용량/제형 : 0.5㎖ / 바이알

3. 진단역량

○ (진단역량 확대) 기(旣)개발 완료한 진단·검사법 *원숭이두창 실시간 유전자검출검사(Real-time PCR)활용하여,

질병관리청에서 진단·검사 시행 중(진단 시약 5,400명분 보유)

전국 지자체(보건환경연구원) 대상 진단·검사 교육, 시약 배포 등을 통해 진단검사 체계를 지자체로 확대
일일 최대 총 200건 검사 가능, 검사 시약 4,400명분 보유(4.7. 기준)

○ 향후 계획

전국 시･도 보건환경연구원 엠폭스 진단검사현황 모니터링(계속)
엠폭스 지자체 첫 양성* 발생 시 질병청 확인 검사 수행(계속)