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서울시, 보건용 마스크 품질 검사 강화 한다

수정일 | 2019-02-27

1-0.보건환경리포트 1-11.서울시,-보건용-마스크-품질-검사-강화-한다 1-12.보건용-마스크-누설률-시험-장비-및-챔버

   서울시보건환경연구원은 미세먼지로부터 건강을 지키기 위해 착용하는 보건용 마스크의 성능 검사 시스템을 강화했다.

   연구원은 식품의약품안전처의 예산 지원을 받아 마스크를 착용했을 때 얼굴과 마스크의 틈새로 공기가 새는 비율을 측정하는 누설률 시험 장비를 신규로 도입했고, 보건용 마스크(KF80,94,99)가 작은 입자를 걸러주는 비율(등급)을 측정하는 분진포집효율시험 장비 2대를 추가로 구매했다.

   이로써 연구원은 기존에 보유하고 있던 공기를 들이마실 때 마스크 내부가 받는 저항을 측정하는 안면부 흡기저항 시험 장비와 분진포집 효율 시험 장비를 포함해 마스크의 품질 관리를 위한 모든 기준을 시험 할 수 있게 됐다.

   특히, 누설률 시험은 새로운 제품이 시장에 나올 때 품목 허가를 받기 위한 필수 시험 항목이지만, 자체적인 시험 환경을 갖춘 일부 업체를 제외하고 전국에서 서울시보건환경연구원과 민간 검사기관(식약처 인증) 총 5곳만 시험 장비를 보유하고 있다.

   식품의약품안전처에 따르면 지난해 말 기준으로 보건용 마스크 업체는 86개사이며 491품목이 허가를 받아 시장에 유통되고 있다. 이중 357건이 최근 3년간 신규로 품목 허가를 받은 것으로 이는 2015년 대비 266% 증가한 것이다.

   우리 연구원은 식품의약품안전처로부터 신규로 보건용 마스크 품목허가를 받기위한 제조업체 및 수입 업체를 대상으로 오는 3월부터 누설률 시험 민원 의뢰를 받을 계획이다.

 

- 식품의약품부 의약품분석팀 박원희 박사


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  • 담당부서 식품의약품부-연구기획팀
  • 문의 02-570-3252
  • 작성일 2019-02-27

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