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식품·식품첨가물 및 기구·용기·포장 검사안내

2021.08.19
보건환경연구원식품의약품부
전화
02-570-3241

*식품·식품첨가물 및 기구·용기·포장 검사안내 

*의약품, 의약외품, 한약재 시험검사 안내

*화장품 검사 안내  

 

식품·식품첨가물 및 기구·용기·포장 검사안내

식품·식품첨가물 및 기구·용기·포장 검사는 제조·가공·사용·조리·보존 및 유통 중인 식품의 일반성분, 미량영양성분, 식품첨가물, 곰팡이독소, 유해물질 등을 검사하며, 식품에 사용 허가된 화학적 합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류에 대해 확인시험 및 순도시험 등 개별 품목별 성분규격에 대한 검사와, 식품에 사용되는 기구 및 용기 포장의 안전성을 검사하므로써 발생가능한 건강위해성을 사전에 예방하여 서울시민의 건강증진을 도모하고자 합니다.

시험·검사 수수료

< 식품 >

구 분

수수료(원)

1) 일반시험법

 

(1) 이물

10,000

(2) 기생충 및 그 알

37,800

(3) 내용량

8,600

(4) 진공도

3,900

(5) 붕해시험

7,700

(6) 곰팡이수

16,100

(7) 피·에이치(pH)

8,600

2) 성분시험법

 

(1) 수분

 

➀ 건조감량법

7,100

➁ 칼피셔법

16,500

(2) 회분(조회분)

8,600

(3) 질소화합물

 

① 총질소 및 조단백질

26,000

② 아미노산질소

39,800

③ 히드록시프롤린

123,600

(4) 탄수화물

 

➀ 환원당

37,000

➁ 자당

36,300

➂ 당도(당도측정법)

9,300

➃ 조섬유

26,000

➄ 식이섬유

58,500

⑥ 당분(기기분석법에 의한 당류의 정량)

37,000

(5) 지질

 

➀ 조지방

26,000

➁ 비중

2,500

➂ 굴절률

5,900

➃ 산가, 비누화가, 요오드가, 비비누화물, 과산화물가(1항목당)

17,400

➄ 지방산(EPA, DHA, 리놀렌산, 에르수산, 트랜스지방산 등)(1항목당)

56,500

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험·검사 수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

➅ 콜레스테롤

53,000

(6) 무기질

 

① 칼슘, 인, 철, 식염, 요오드, 불소, 염소(1항목당)

46,000

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

② 나트륨, 칼륨, 아연, 셀레늄, 크롬, 몰리브덴(1항목당)

46,000

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

(7) 비타민류

 

① 비타민 A

117,200

② 비타민 B1

67,300

③ 비타민 B2

92,900

④ 비타민 C

60,000

⑤ 나이아신

80,100

⑥ 기타 영양성분(비타민E, 비타민D, 비타민K1, 비타민B6(피리독신), 엽산, 판토텐산, 비타민B12 등)(1항목당)

55,000

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험·검사 수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

3) 첨가물시험법

 

(1) 보존료

 

➀ 데히드로초산, 소브산, 안식향산 및 그 염류, 파라옥시안식향산에스테르류 시험법(동시분석법)

43,000

➁ 프로피온산 및 그 염류 시험법

43,000

(2) 인공감미료(아세설팜칼륨, 삭카린나트륨 및 아스파탐 등)(1항목당)

34,600

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험·검사 수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

(3) 산화방지제

60,600

(4) 착색료(타르색소)

 

① 정성시험

40,700

② 정량시험

70,100

(5) 이산화황, 아황산, 차아황산 및 그 염료 시험법(동시분석법)

11,900

(6) 발색제(아질산이온)

26,500

4) 원유 시험법

 

(1) 유지방

120

(2) 세균수

720

(3) 체세포수 검사법

120

5) 식품별 규격 확인 시험법

 

(1) 식용얼음

 

➀ 염소이온

8,600

➁ 질산성질소

15,000

➂ 과망간산칼륨 소비량

10,700

(2) 당류

 

➀ 올리고당(프락토올리고당, 이소말토올리고당, 갈락토오리고당, 말토올리고당, 자일로올리고당, 겐티오올리고당)(1항목당)

77,400

➁ 포도당당량

13,800

➂ 덱스트린분

14,200

➃ 과당

50,100

➄ 총당

37,000

⑥ 비선광도

5,500

⑦ 유당

37,000

(3) 식용유지류

 

➀ 냉각시험

20,300

(4) 음료류

 

➀ 가스압

3,000

➁ 인삼·홍삼성분

35,000

(5) 특수용도식품

 

➀ 열량

92,000

➁ α-리놀렌산

53,000

➂ 알파(α)화도

14,300

(6) 조미식품

 

➀ 총산

11,000

➁ 위화물

26,000

➂ 총염소

14,600

➃ 불용분

9,900

➄ 황산이온

14,000

➅ 사분

8,600

➆ 페로시안화이온

22,900

➇ 산불용성회분

12,400

➈ 염화나트륨

11,100

(7) 주류

 

➀ 알데히드, 메탄올, 퓨젤유(1항목당)

23,400

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험·검사 수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

➁ 에탄올

26,000

➂ 증발잔류물

15,700

(8) 농산가공식품류

 

➀ α-아밀라아제

42,000

➁ 프로테아제

42,000

(9) 식육 및 알가공품

 

➀ 휘발성염기질소

14,300

(10) 유가공품

 

➀ 비중

2,500

➁ 산도

10,200

➂ 유지방(Gerber법)

26,000

➃ 포스파타제

12,000

➄ 지방의 낙산가

21,400

➅ 카제인포스포펩타이드

9,000

(11) 수산물가공식품

 

➀ 열탕불용해잔사물

9,500

➁ 붕산

35,600

➂ 일산화탄소

53,400

(12) 벌꿀 및 화분가공품

 

➀ 물불용물

11,700

➁ 전화당

60,600

➂ 자당

36,300

➃ 히드록시메틸푸르푸랄

36,900

➄ 이성화당

29,800

➅ 탄소동위원소비율

52,100

➆ 10-히드록시-2-데센산(10-HDA)

75,000

6) 잔류농약

 

(1) 식품(인삼 포함)

 

➀ 다종농약다성분 분석법

577,800

➁ 다성분 분석법(1시험법당)

81,400

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1시험법의 시험·검사 수수료에 1항목 추가시 마다 7,500원을 추가함

 

➂ 단성분 분석법(1항목당)

81,400

※ 다만, ➀ 다종농약다성분 분석법에 해당 농약항목 중 일부만 의뢰할 경우 ➁ 다성분 분석법 및 ➂ 단성분 분석법으로 간주하여 산출한 시험수수료가 ➀ 다종농약다성분 분석법보다 적은 경우에는 그 수수료를 적용함

 

(2) 축산물

 

➀ 다성분 분석법

278,400

➁ 단성분 분석법(1항목당)

81,400

※ 다만, ➀ 다종농약다성분 분석법에 해당 농약항목 중 일부만 의뢰할 경우 ➁ 다성분 분석법 및 ➂ 단성분 분석법으로 간주하여 산출한 시험수수료가 ➀ 다종농약다성분 분석법보다 적은 경우에는 그 수수료를 적용함.

 

7) 잔류동물용의약품

 

(1) 정성시험(성장보조제 제외)(1항목당)

20,000

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

(2) 정량시험(성장보조제 제외)(1항목당)

40,000

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험·검사 수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

(3) 성장보조제(1항목당)

180,300

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험·검사 수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

8) 유해물질

 

(1) 중금속

 

➀ 주석, 납, 카드뮴, 비소(1항목당)

76,700

※ 「식품의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험·검사 수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

➁ 수은

35,200

➂ 메틸수은

70,000

➃ 중금속(비색법)

14,700

(2) 곰팡이독소

 

➀ 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2)

87,000

➁ 아플라톡신 M1

87,000

➂ 파튤린, 제랄레논, 데옥시-발데논, 푸모니신(1항목당)

87,000

➃ 오크라톡신 A

128,000

(3) 다이옥신(정량검사)

2,600,000

(4) 벤조피렌

122,000

(5) 3-MCPD

80,900

(6) 방사능

80,000

(7) 발기부전치료제 및 그 유사물질

74,000

10) 식품표시 관련 시험법

 

(1) 유전변형식품의 시험법

 

➀ 유전자변형 콩 정성검사(1품목기준)

120,000

※ 1품목 추가시마다 16,700

 

➁ 유전자변형 옥수수 정성검사(5품목기준)

185,000

※ 1품목 추가시마다 16,700

 

➂ 유전자변형 콩 및 옥수수 정성검사(6품목기준)

216,800

※ 1품목 추가시마다 16,700

 

(2) 한우 확인 시험법

80,000

11) 백수오, 이엽우피소 원료판별

135,500

12) 기타(1항목당)

 

(1) 기기분석

30,000

(2) 상기외의 시험

유사 시험항목에 준함

< 식품첨가물 >

구 분

수수료(원)

1) 한시적 기준・규격 인정 또는 그 변경에 대한 검토

30,000

2) 확인시험(1항목당)

 

(1) 정성반응

6,000

(2) 기기분석

33,000

3) 순도시험(1항목당)

 

(1) 정성반응

6,000

(2) 기기분석

33,000

4) 건조감량시험

6,100

5) 강열잔류물시험

12,100

6) 수분시험(칼피셔법)

12,800

7) 정량법(색가)

10,300

8) 활성시험법(역가)

32,000

9) 매운맛

10,700

10) 물가용물 및 액성

10,600

11) 잔류용매

39,200

12) 2-아세틸-4-테트라히드록시부틸이미다졸

75,100

13) 환원당

12,000

14) 기구등 살균소독제시험

 

(1) 중화제 선정시험

522,700

(2) 살균소독력시험

432,800

15) 기타 시험(1항목당)

 

(1) 적정법

6,000

(2) 기기분석

32,000

(3) 상기외의 시험

유사 시험항목에 준함

< 기구 용기 포장 >

구 분

수수료(원)

1) 한시적 기준・규격 인정 또는 변경에 대한 검토

30,000

2) 페놀시험

37,300

3) 색소시험

9,200

4) 형광증백제시험

12,100

5) 염화비닐

61,500

6) 납 및 카드뮴

45,000

7) 디부틸주석화합물

97,100

8) 크레졸인산에스테르

81,200

9) 휘발성물질

38,900

10) 염화비닐리덴

23,900

11) 바륨

39,300

12) 비스페놀 A(페놀 및 p-터셔리부틸페놀 포함)

59,500

13) 디페닐카보네이트

63,400

14) 아민류

33,500

15) 총용출량(증발잔류물)

9,100

16) 과망간산칼륨 소비량

10,700

17) 안티몬

29,800

18) 게르마늄

34,000

19) 포름알데히드

52,300

20) 메틸메타크릴레이트

28,300

21) 카프로락탐 및 라우로락탐

34,700

22) 멜라민

45,100

23) 이소시아네이트

31,500

24) 아크릴로니트릴

64,500

25) 2-머캅토이미다졸

53,900

26) PCBs

114,800

27) 비소, 아연(1항목당)

36,000

28) 에피클로로히드린

65,000

29) 열 충격 강도

5,700

30) 1,3-부타디엔

48,300

31) 1,4-부탄디올

55,000

32) 1-옥텐 및 1-헥센

36,800

33) 4,4’-디클로로디페닐설폰

51,800

34) 4,4‘-디히드록시디페닐설폰

64,400

35) 일차방향족아민(아닌린, 4,4‘-메틸렌디아닐린, 2,4-톨루엔디아민)(동시분석법)

33,700

36) 수은

15,100

37) 6가크롬

33,200

38) 니켈

25,700

39) 니트로사민류 및 니트로사민류 생성 가능물질

124,900

40) 디부틸프탈레이트, 벤질부틸프탈레이트, 디에틸헥실프탈레이트, 디-n-옥틸프탈레이트, 디이소노닐프탈레이트, 디이소데실프탈레이트 및 디에틸헥실아디페이트

(1항목당)

85,600

※ 「기구 및 용기포장의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험·검사 수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

41) 비닐아세테이트

24,800

42) 비스페놀 A 디글리시딜에테르 및 비스페놀 F 디글리시딜에테르

84,700

43) 아세트알데히드

24,800

44) 에틸렌디아민 및 헥사메틸렌디아민

97,600

45) 오쏘페닐페놀, 티아벤다졸, 비페닐, 이마자릴(1항목당)

72,300

※ 「기구 및 용기포장의 기준 및 규격」에서 정한 시험·검사법에 따라 동시분석으로 분석하는 경우에는 각각 1항목의 시험·검사 수수료에 1항목 추가시 마다 5,000원을 추가함

 

46) 이산화황

13,300

47) 테레프탈산 및 이소프탈산

55,900

48) 기타 시험(1항목당)

 

(1) 기기분석

30,000

(2) 상기외의 시험

유사 시험항목에 준함

< 위생용품 >

구 분

수수료(원)

1) 중금속 시험

36,000

2) 형광증백제시험

13,300

3) 피・에이치(pH)시험

8,600

4) 메틸알콜

43,000

5) 비소, 아연(1항목당)

36,000

6) 과망간산칼륨소비량

10,700

7) 수분

8,000

8) 납 및 카드뮴

45,000

9) 총용출량(증발잔류물)

9,100

10) 페놀

27,000

11) 포름알데히드

52,300

12) 허용외 타르색소

14,400

13) 면체와 축의 거리

1,000

14) 축간 거리

1,000

15) 면체와 축의 접착강도

5,100

16) 축의 강도

5,100

17) 염소화페놀류 오염화석탄(PCP)

45,100

18) 염소화페놀류 사염화석탄산(TeCP)

43,600

19) 아조염료

126,400

20) 프탈레이트계 가소제

77,300

21) 유해원소 용출

87,500

22) 유해원소 함유량

35,000

23) 기타 시험(1항목당)

 

(1) 기기분석

30,000

(2) 상기외의 시험

유사 시험항목에 준함

검사기간 및 시료소요량

< 식품 >

식품의 검사 및 시료소요량
시험 · 검사 종별 처리
기간
시료소요량 비고
구분 종류
가공식품   12일 600g(㎖)이상 캡슐류는 200g
유탕처리식품 추가 1kg
잔류농약검사, 방사능검사, 이물검사 등 추가 시 각각 1kg 추가
세균발육검사항목이 있는 경우 4개
특수용도 식품의 경우 미생물검사 항목이 있는경우 5개 이상
특수영양식품   60일
건강기능식품   20일
주류   20일
장기보존식품 병 · 통조림식품 19일
레토르트식품 19일
냉동식품 12일
주류   20일
자연산물 잔류농약 다성분 동시 분석 3일 곡류ㆍ두류 및 기타 자연산물 : 1~3kg
채소류 : 1~3kg
과실류 : 3~5kg
잔류농약검사 중 건조채소 및 침출차는 0.3kg
잔류농약 단성분 분석 15일
중금속검사 12일
수산물 마비성패독검사 3일 0.3~4kg 가식부위로 1Kg이상
미생물학적검사의 경우 실험법(n=5)에 따라 포장단위 최소5개 필요
일산화탄소검사 12일
중금속검사 12일
상기외의 검사 12일
표시기준항목 17일    
상기와의 검사 12일    
비 고
  1. 시료 소요량은 검체의 개수별 무게 또는 용량을 모두 합한 것으로 말하며, 검사에 필요한 시험재료 1건당 시료 소요량의 범위 안에서 제출하여야 한다. 다만, 검체채취로 인한 오염 등 소분·채취하기 어려운 경우에는 시료 소요량을 초과하더라도 최소포장단위 그대로 채취할 수 있다.
  2. 가공식품에 잔류농약검사, 방사능검사, 이물검사 등이 추가될 경우에는 각각 1㎏을 추가로 제출하여야 한다(다만, 잔류농약검사 중 건조채소 및 침출차는 0.3㎏).
  3. 세균발육검사항목이 있는 경우 및 통조림 식품은 4개(세균발육검사용 3개, 그 밖에 이화학검사용 1개)를 제출하여야 한다.
  4. 2개 이상을 제출하는 경우에는 그 용기 또는 포장과 제조연월일이 같은 것이어야 한다.
  5. 용량검사를 하여야 하는 경우에는 시료 소요량을 초과하더라도 식품 등의 기준 및 규격에서 정한 용량검사에 필요한 양을 추가하여 제출하여야 한다.
  6. 분석 중 최종 확인 등을 위하여 추가로 검체가 필요한 경우에는 추가로 검체를 제출하여야 한다.

※ 시료 소요량은 시험항목에 따라 가감될 수 있다.

< 식품첨가물 및 용기 등 >

식품첨가물 및 용기 등의 처리기간, 시료소요량 정보 표
시험·검사 종별 처리
기간
시료소요량
첨가물 기준 · 규격 및 항목시험 20일
  • 고체 : 200g이상
  • 액체 : 500g(㎖)이상
  • 기체 : 1kg이상
비소 · 중금속 함유량시험 20일 50g(㎖)이상
기구 또는용기·포장   15일
  • 재질시험 : 50g이상(단, PVC는 100g이상)
  • 용출시험
  • 기구·포장 : 1㎡이상
  • 용기 : 100㎖기준 15개이상.(단, 유리, 도자기, 법랑 및 옹기류는 5개이상, 목재는 50g이상)
위생용품 기준 · 규격 및 항목시험 15일 600g(㎖)이상.단, 미생물검사 항목이 있는 경우는 포장.단위 6개이상

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의약품, 의약외품, 한약재 시험검사 안내

시중에 유통중인 의약품, 의약외품, 한약재 및 최초수입의약품등의 규격검사와 유해물질검사를 통해 부적합제품의 유통을 사전에 차단하여 안전성을 확보하고자 하는 검사입니다.

* 의약외품은 생리대, 마스크, 반창고 등 식약처에서 품목허가(신고)를 받은 의약품입니다.

시험·검사 수수료

< 의약품 및 한약재 >

구 분

수수료(원)

1) 약전시험(공정서 및 고시 포함)

약전(공정서 및 고시)에 수록되어 있는 시험항목별로 산정함

2) 수출용 제제

 

(1) 수출인삼제제 검정

해당 시험항목에 준하여 산정

(2) 수출용혈장분획제제

의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정(식약처 고시) 별표 2 국가출하승인의약품의 출하승인수수료에 따름

3) 항생물질제제(화학적, 생물학적)의 역가시험(1시험당)

25,000

4) 발열성물질시험

30,100

5) 안전성시험

20,800

6) 무균시험

 

(1) 직접법

52,000

(2) 멤브레인필터법

140,000

7) 생균수시험

25,000

8) 유산균제제의 정량시험(1성분당)

27,000

9) 생약제제의 확인시험(1성분당)

 

(1) 박층크로마토그래프법

10,200

(2) 기기분석

46,400

10) 생약제제의 정량시험(1성분당)

67,800

11) 아미노산제의 확인시험(1성분당)

5,000

12) 단일아미노산제제의 정량시험

28,000

13) 복합아미노산제제(중산성 및 염기성 아미노산)의 정량시험

109,300

 

14) 비타민제시험

 

(1) 확인시험(1성분당)

5,000

(2) 정량시험(1성분당)

28,000

(3) 생물학적 정량시험

25,000

15) 붕해시험

4,500

16) 향정신성의약품・마약 및 대마시험

 

(1) 정성시험(1성분당)

7,000

(2) 정량시험(1성분당)

28,000

(3) 미지성분 시험(1성분당)

45,000

17) 수분시험(칼피셧법)

20,000

18) 주사제유리용기

 

(1) 무색

3,500

(2) 착색

9,000

19) 수액용고무마개시험

159,500

20) 플라스틱제의약품용기시험법

 

(1) PE 또는 PP시험

82,000

(2) PVC시험

120,000

21) 인슐린함량시험(생물학적 방법)

533,000

22) 효소제시험(1항목당)

59,800

23) 호르몬제제시험(1성분당)

 

(1) 정성시험

5,000

(2) 정량시험

28,000

24) 기타의약품시험(1성분당)

 

(1) 기지성분 정성시험

5,000

(2) 미지성분 정성시험

28,000

(3) 정량시험

28,000

25) 함량균일성시험

30,000

26) 용출시험(1성분당)

30,000

27) 순도시험(1항목당)

 

(1) 박층크로마토그래프법

10,000

(2) 기기분석

46,000

28) 극한점도시험, 강열잔분시험, 증발잔류물시험, 형상시험, 효능시험(1시험당)

5,100

29) 불용성이물시험

1,300

30) 비중시험, 입도시험, 실용량시험, 입자도시험 (1시험당)

2,500

31) 융점시험, 제산력시험, 흡착력시험(1시험당)

10,200

32) 비선광도시험, 불용성미립자시험(1시험당)

11,000

33) 미생물한도시험

232,000

34) 항원성시험

178,700

35) 급성독성시험

53,100

36) 증류시험, 소포력시험, 굴절률시험, 강열감량시험(1시험당)

3,500

37) 흡광도시험

14,000

38) 유연물질시험

28,000

39) 히스타민시험

41,200

40) 이식시험

40,500

41) 알코올수시험

8,200

42) 회분시험

7,700

43) 건조감량시험

2,800

44) 피내반응시험

78,500

45) 용혈성시험

21,500

46) 산불용성회분시험

11,900

47) 엑스함량시험

5,800

48) 보존제시험(1성분당)

32,000

49) 엔도톡신시험

89,700

50) 세포독성시험

30,000

51) 태반성 성선자극호르몬(HCG) 함량시험

402,500

52) 난포자극호르몬(FGH) 함량시험

517,000

53) 엘카토닌 함량시험

214,500

54) 중금속

 

① 비색법

15,300

② 기기분석

46,900

55) 잔류농약(유기염소제)

330,600

56) 정유함량

17,500

57) 표백제시험

33,200

58) 검경법에 의한 성상시험

13,400

59) 벤조피렌

122,000

60) 그 밖의 시험(1항목당)

 

(1) 기기분석

30,000

(2) 상기외의 시험

유사 시험항목에 준함

61) 공 통

 

(1) 질량(용량)편차시험, 내용량시험, 내용압력시험, 안정성시험(1시험당)

5,000

(2) 피・에이치(pH)시험

8,800

< 의약외품 >

구 분

수수료(원)

1) 생리처리용 위생대

51,000

2) 마스크

 

(1) 수술용

35,000

(2) 보건용

35,000

3) 월경처리용 탐폰

50,000

4) 안대

78,000

5) 치약상태시험, 분말도시험(1시험당)

5,200

6) 가아제

45,000

7) 붕대

40,000

8) 탈지면

50,000

9) 반창고

43,200

※ 6)에서 9)까지의 경우 멸균된 것은 무균시험 수수료(직접법인 경우에는 52,000원, 멤브레인 필터법의 경우에는 140,000원)를 각각 추가함

 

10) 삼각끈

15,000

11) 스터키넷

41,400

12) 석고붕대, 압박대(1용품당)

35,000

13) 탄력붕대

31,400

14) 복부용 패드

135,000

15) 팩거즈

※ 엑스선 불투과성시험의 경우에는 6,900원을 추가함

45,000

16) 소독포, 수술포(1용품당)

7,800

17) 형상시험

5,000

18) 인장강도시험, 점착력시험, 신장율시험(1시험당)

16,400

19) 공통

 

(1) 이화학적 시험 및 생물학적 시험 등의 수수료는 이표의 3. 의약품 및 4. 화장품의 수수료에 준한다.

 

(2) 기타 시험(1항목당)

4,000

검사기간 및 시료소요량

< 의약품, 의약외품, 한약재 >

검사 · 시험 종별 처리
기간
시료소요량
일반의약품 및 일반의약품 일반검사 15일

· 의약품

  1. 과립제,산제,시럽제,겔제,로션제,액제,연고제,유제,점안제, 크림제 및 현탁제 등(분포제제 제외)

    1. 150g(또는 150mL)이하 제제 40개
    2. 150g(또는 150mL)초과 제제 5개
  2. 정제,캡슐제,좌제,트로키제,환제,분포제제인 과립제,산제, 시럽제,액제,겔제,현탁제 등 100개
  3. 첩부제, 카타플라스마제 45개
  4. 4. 주사제

    1. 5mL미만 100병
    2. 5mL~20mL 미만 50병
    3. 20mL~100mL 미만 20병
    4. 100mL 이상 15병
    5. 녹여 쓰는 주사제는 녹였을 때의 용량에 따라 소요량 결정
  5. 원료의약품 50g 이상.
    ※ 단, ① 무균시험,미생물한도시험,엔도톡신시험 및 기타 시험항목에 따라 소요량이 추가될 수 있음
    ② 항목시험으로 의뢰시 시료소요량은 시험에 소요되는 필요량만큼 수거
    ③ 수입의약품수거기간(1~3일)은 처리기간에서 제외

· 의약외품

  1. 생리처리용 위생대 50개
  2. 생리처리용 탐폰 60개
  3. 마스크 15개
  4. 황사마스크, 누설율포함 50개(25개는 진공포장)
    누설율 제외 40개(20개는 진공포장)
  5. 안대 20개
  6. 치약 40개 (150g초과인 경우 5개)
  7. 약용비누 15개(500g이상인 경우 5개)
  8. 에어로졸제 20캔
  9. 모기향 50매
  10. 흡연제 30매
  11. 증산제 30매
  12. 염모제 13개(단,150g(㎖) 초과인 경우 4개)
  13. 거즈 20개
  14. 팩거즈 30개
  15. 바셀린 가제 35개
  16. 스폰지 가제 4팩
  17. 붕대 20개
  18. 석고붕대 15개
  19. 탄력붕대 12개
  20. 탈지면 10개
  21. 반창고 10개
  22. 일회용 반창고 50매
  23. 삼각끈 10개
  24. 스터키넷 12개
  25. 복부용패드 20개
  26. 압박대 15개
  27. 소독포 12개
  28. 외과용 비닐수술포 15개
  29. 전염병예방용살균살충제 13개(단, 150g(mL)초과인 경우 4개)
  30. 기타 의약외품: 시험항목에 따라 소요량 결정
    ※ 단, ① 무균시험, 미생물한도시험, 엔도톡신시험 및 기타 시험항목에 따라 소요량이 추가될 수 있음.
    ② 항목시험으로 의뢰시 시료소요량은 시험에 소요되는 필요량만큼 수거
    ③ 수입의약외품 수거기간(1~3일)은 처리기간에서 제외
무균시험포함시 20일
미생물한도시험포함시 20일
동물실험포함시 20일
엔도톡신시험포함시 20일
세포독성시험포함시 40일
항생제 역가시험포함시 30일
수입의약품 및 수입의약외품 단일성분 30일
동물실험포함시 50일
복합성분 50일
한약재 생약 일성분(정성, 정량) 15일 · 1품목당 300g이상
한약재 성분규격검사 15일 · 1품목당 500g이상
중금속시험 10일 · 1품목당 300g이상
표백제시험 10일 · 1품목당 300g이상
잔류농약(다성분 및 일성분) 20일 · 1품목당 300g이상

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화장품 검사 안내

화장품검사는 시민건강 보호를 위해 화장품(제조 및 수입)에 대한 규격기준(식품의약품안전청고시에 의함) 등의 품질검사를 수행합니다.

시험·검사 수수료

< 화장품 >

구 분

수수료(원)

1) 정성시험(1성분당)

5,000

2) 정량시험(1성분당)

26,500

3) 순도시험(1항목당)

21,500

4) 납

11,700

5) 녹농균

18,600

6) 디옥산

21,800

7) 안티몬

16,900

8) 메탄올

26,400

9) 카드뮴

21,700

10) 포름알데하이드

28,800

11) 프탈레이트

51,300

12) 그 밖의 시험(1항목당)

 

(1) 기기분석

30,000

(2) 상기외의 시험

유사 시험항목에 준함

13) 공 통

 

(1) 질량(용량)편차시험, 내용량시험, 내용압력시험, 안정성시험(1시험당)

5,000

(2) 피・에이치(pH)시험

8,800

검사기간 및 시료소요량

< 화장품 >

화장품 검사기간 및 시료소요량
검사·시험 종별 처리기간 시료소요량
일반화장품 15일 가. 화장품 4개
※ 단, ① 5mL 이하 제품인 경우 시험항목에 따라 소요량추가
② 내용량만 실험하는 항목의 경우 3개
퍼머넌트 웨이브용 제품 30일 가. 퍼머넌트 웨이브용 제품 8개
나. 기능성화장품 5개
※ 단, 5mL 이하 제품인 경우 시험항목에 따라 소요량 추가
기능성화장품
의약품, 화장품 위탁 시험·검사 안내

우리 연구원에서는 품질검사에 필요한 시설 및 기구를 갖추지 아니하여 자체 품질검사를 할 수 없는 제조업자·수입자를 대상으로 위탁 품질검사를 시행하고 있습니다. 위수탁계약신청서와 계약서를 작성하시면 3일 이내 계약서가 발송되며 다음과 같은 절차를 거쳐 품질검사가 완료됩니다.(계약기간은 1년이며, 계약수수료는 없습니다)

< 의약품, 의약외품 >

의뢰 절차

위·수탁계약 체결

위탁검사 의뢰

① 의뢰인 위수탁계약 신청서 제출

※ 검사의뢰 전 기준 및 시험방법 검토

② 위·수탁계약 체결

③ 위·수탁계약서 전달

담당 검사팀

(연구원에서

시험가능한 항목)

담당 검사팀

담당 검사팀

① 검체 접수

 

② 위탁신청서 제출 수수료납부

 

③ 품질검사

④ 성적서 발송

(우편 / FAX)

민원행정팀

(1회 의뢰후 택배 접수 가능)

민원행정팀

담당 검사팀

민원행정팀

업무개요

  • 관련근거법 :보건복지부령 「약국 및 의약품 등의 제조업·수입자 및 판매업의 시설기준령 시행규칙 제11조」
  • ∙품질검사에 필요한 시설 및 기구를 갖추지 아니하여 자체 품질검사를 할 수 없는 제조 업자·수입자를 대상으로 위탁 품질검사 시행
  • 위수탁계약신청서와 계약서 작성후 위수탁 계약 체결

위수탁계약 시 구비사항

  • 사업자등록증 사본 1부
  • 제조업신고증 사본 1부(제조자)
  • 품목신고(허가)증 사본 1부(기준 및 시험방법 포함)
  • 최초수입검사시험성적서 사본 1부(수입자)
  • 명판 및 대표자 도장(법인인 경우 법인도장)
  • 의약품등품질검사위수탁계약신청서 1부
  • 의약품등품질검사위수탁계약서 2부

위탁 품질검사 의뢰시 구비사항

  • 검체(완제품)
  • 수입신고필증 사본 1부(수입자)
  • 표준통관예정보고서 사본 1부(수입자)
  • 의약품등품질검사위탁신청서 1부

상담 및 문의

  • 의약품분석팀(02-570-3115~9) : 의약품 및 의약외품
  • 화장품연구팀(02-570-3125~8) : 의약외품 중 염모제 및 욕용제

공지사항

  • 계약기간 내 의약품등을 수입 또는 제조하였음에도 제조번호별 품질검사를 위탁 의뢰 한 실적이 없으면 재계약은 되지 않습니다.
  • 위탁 의약품 검사는 연구원에서 실험 가능한 항목에 한합니다.
  • 시험방법 상 우리원에 보유하고 있지 않거나 변질이 쉬운 특수 시약, 표준품, 컬럼등이 필요한 경우는 검사의뢰 전에 확인해주시기 바랍니다.
  • 의약품등은 개별 시험항목에 따라 검체 소요량이 다를수 있으므로 사전에 문의하시기 바랍니다.
< 화장품 >

의뢰 절차

  • 의약품, 의약외품과 동일합니다.

업무개요

  • 관련근거법 : 화장품법 제3조 제3항 및 동법 시행규칙 제6조 제2항
  • 품질검사에 필요한 시설 및 기구를 갖추지 아니하여 자체 품질검사를 할 수 없는 제조 업자·수입자를 대상으로 위탁 품질검사 시행
  • 위수탁계약신청서와 계약서 작성후 위수탁 계약 체결

위수탁계약 시 구비사항

  • 사업자등록증 사본 1부
  • 명판 및 대표자 도장(법인인 경우 법인도장)
  • 화장품품질검사위수탁계약 신청서 1부
  • 화장품품질검사위수탁계약서 2부

위탁 품질검사 의뢰 시 구비사항

  • 검체(완제품)
  • 표준통관예정보고서 사본 1부(수입자)
  • 성분표(제조증명서) 사본 1부
  • 화장품품질검사위탁신청서 1부

상담 및 문의

  • 화장품연구팀(02-570-3125~8)

공지사항

  • 계약기간 내 화장품을 수입 또는 제조하였음에도 제조번호별 품질검사를 위탁 의뢰한 실적이 없으면 재계약은 되지 않습니다.
  • 계약기간(1년) 만료일 이전에는 일년 단위로 계약연장이 가능합니다.
  • 위탁 화장품 검사는 연구원에서 실험 가능한 항목에 한합니다.
  • 시험방법 상 우리원에 보유하고 있지 않거나 변질이 쉬운 특수 시약, 표준품등이 필 요한 경우는 검사의뢰 전에 확인해주시기 바랍니다.

결제가능카드 : 모든카드 가능(체크, 직불카드 제외)

검사수수료 납부 계좌

  • 시험검사 의뢰안내 의뢰절차 게시판 하단 계좌 정보 참조(문의: 02)570-3333)

시험의뢰서 신청서식 [제공부서로 문의바랍니다]

민원

위탁

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